Das CAPA-Management (Corrective And Preventive Actions) beinhaltet die Umsetzung von Verbesserungen in den Prozessen einer Organisation, um die Ursachen von Nichtkonformitäten oder anderen unerwünschten Situationen zu beseitigen.
Oft handelt es sich dabei um Maßnahmen, die durch Gesetze und/oder Vorschriften vorgeschrieben sind, aber immer mehr Organisationen konzentrieren sich jetzt auf Maßnahmen, die nicht unter diese Vorschriften fallen. Und das schafft Möglichkeiten.
Zenya bietet eine vollständige Qualitätsmanagementlösung, die Organisationen dabei hilft, die Prozesse rund um Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) zu automatisieren und zu optimieren.
Dazu gehören die Meldung und Bearbeitung von Beschwerden, Abweichungen, Audits und anderen Registrierungen in den Bereichen Qualität, Sicherheit, Gesundheit und Umwelt.
Es bietet Organisationen die Möglichkeit, den gesamten Prozess zu verfolgen, von der Registrierung bis zur Durchführung und von der Sicherung bis zur Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen. Außerdem bietet es eine perfekte Rückverfolgbarkeit in Bezug auf CAPA-Prozesse, einschließlich der Änderungskontrolle.

Häufig gestellte Fragen
Mit Zenya wird jeder Schritt - von Änderungsanträgen bis hin zu CAPA-Aktionen - eindeutig protokolliert: Wer hat was und wann getan. Dies gewährleistet eine vollständige Rückverfolgbarkeit und eine revisionssichere Änderungskontrolle.
Ja. Mit Zenya FLOW können Sie CAPA-Aktionen direkt mit Vorfallsberichten, Auditbefunden oder Risikoanalysen verknüpfen, Verantwortliche zuweisen, Fristen setzen und den Fortschritt in Dashboards verfolgen.
Zenya unterstützt verschiedene Analysemethoden, darunter PRISMA, TRIPOD, BowTie oder Standardvorlagen für die Root Cause Analysis. Sie wählen aus, was für Ihren Fall am besten passt.
Für Labore und Pflegeeinrichtungen gewährleistet Zenya versionskontrollierte Dokumente, strukturierte Abweichungen und Beschwerden, interne Audits und CAPAs, die alle auf Normen wie ISO 15189, ISO 17025 und ISO 9001 ausgerichtet sind.
Kontaktieren Sie unsere Experten unverbindlich! Wir freuen uns auf ein Brainstorming mit Ihnen.