Intelligente Software für mehr Qualität im Gesundheitswesen.

Was ist CAPA-Management?

Das CAPA-Management (Corrective And Preventive Actions) beinhaltet die Umsetzung von Verbesserungen in den Prozessen einer Organisation, um die Ursachen von Nichtkonformitäten oder anderen unerwünschten Situationen zu beseitigen.

Oft handelt es sich dabei um Maßnahmen, die durch Gesetze und/oder Vorschriften vorgeschrieben sind, aber immer mehr Organisationen konzentrieren sich jetzt auf Maßnahmen, die nicht unter diese Vorschriften fallen. Und das schafft Möglichkeiten.

Bietet Zenya eine CAPA-Management-Lösung an?

Zenya bietet eine vollständige Qualitätsmanagementlösung, die Organisationen dabei hilft, die Prozesse rund um Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) zu automatisieren und zu optimieren.

Dazu gehören die Meldung und Bearbeitung von Beschwerden, Abweichungen, Audits und anderen Registrierungen in den Bereichen Qualität, Sicherheit, Gesundheit und Umwelt.

Es bietet Organisationen die Möglichkeit, den gesamten Prozess zu verfolgen, von der Registrierung bis zur Durchführung und von der Sicherung bis zur Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen. Außerdem bietet es eine perfekte Rückverfolgbarkeit in Bezug auf CAPA-Prozesse, einschließlich der Änderungskontrolle.

Was sind die Vorteile von CAPA in Zenya?

  • Das Risiko von verlorenen oder unvollständigen Daten wird durch einen geschlossenen CAPA-Zyklus reduziert.
  • Es unterstützt Sie bei der Einhaltung von Normen (ISO 14001, 9001 und andere internationale Normen).
  • Es bietet Ihnen eine flexible und kontrollierte Umgebung mit vollständig anpassbaren CAPA-Workflows.
  • Es reduziert das Risiko von wiederkehrenden Vorfällen durch die Sicherung und Aufzeichnung der vorgeschlagenen CAPA-Lösung(en).
  • Es verkürzt die Durchlaufzeit des CAPA-Zyklus und senkt die Betriebskosten durch erhöhte Effizienz.
  • Es verbessert die Effizienz von Qualitäts- und Betriebsprozessen durch die Integration Ihres CAPA-Managementsystems mit anderen Audit-, Dokumenten- und Prozessmanagement- sowie Enterprise Resource Planning (ERP)-Systemen.
  • Es hilft Ihnen, Berichte und Managementinformationen einfach zu erstellen.
Marleen de Greef - Inhaltsvermarkterin - Zenya
Marleen de Greef
Vermarkter von Inhalten unter Zenya 
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Häufig gestellte Fragen

Haben Sie Fragen? Wir helfen Ihnen gerne weiter

Wie unterstützt Zenya die Rückverfolgbarkeit und Änderungskontrolle in CAPA-Workflows?

Mit Zenya wird jeder Schritt - von Änderungsanträgen bis hin zu CAPA-Aktionen - eindeutig protokolliert: Wer hat was und wann getan. Dies gewährleistet eine vollständige Rückverfolgbarkeit und eine revisionssichere Änderungskontrolle.

Können wir mit Zenya CAPA-Aktionen direkt aus Vorfällen, Audits oder Risikobewertungen generieren?

Ja. Mit Zenya FLOW können Sie CAPA-Aktionen direkt mit Vorfallsberichten, Auditbefunden oder Risikoanalysen verknüpfen, Verantwortliche zuweisen, Fristen setzen und den Fortschritt in Dashboards verfolgen.

Welche Möglichkeiten bietet Zenya für die Ursachenanalyse in einem CAPA-Prozess?

Zenya unterstützt verschiedene Analysemethoden, darunter PRISMA, TRIPOD, BowTie oder Standardvorlagen für die Root Cause Analysis. Sie wählen aus, was für Ihren Fall am besten passt.

Wie unterstützt Zenya Organisationen im Gesundheitswesen bei der Einhaltung von ISO-Normen durch CAPA-Management?

Für Labore und Pflegeeinrichtungen gewährleistet Zenya versionskontrollierte Dokumente, strukturierte Abweichungen und Beschwerden, interne Audits und CAPAs, die alle auf Normen wie ISO 15189, ISO 17025 und ISO 9001 ausgerichtet sind.

Sind Sie neugierig, was Zenya für Ihr Unternehmen im Gesundheitswesen tun kann?

Kontaktieren Sie unsere Experten unverbindlich! Wir freuen uns auf ein Brainstorming mit Ihnen.