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Laboratorien

Sicherstellung der Kontinuität in einer stark kontrollierten Umgebung

In einem Labor ist ein Qualitätsmanagementsystem unverzichtbar, da strenge Qualitätskriterien sowie Gesetze und Vorschriften eingehalten werden müssen. Verfahren und Experimente werden sorgfältig protokolliert, Abweichungen werden kritisch geprüft, und regelmäßige Kontrollen und Inspektionen zeigen Verbesserungsmöglichkeiten auf. Darüber hinaus müssen Sie die Einhaltung von Normen wie ISO 15189 und ISO 17025 nachweisen. Ein Qualitätsmanagementsystem gewährleistet Kontinuität und ermöglicht ein besseres Risikomanagement.

Zenya hilft Ihnen dabei. Sie erhalten die Kontrolle über die Qualität mit einer zuverlässigen, integrierten Lösung. Mit Zenya erfüllt Ihr Labor alle Anforderungen im Bereich des Qualitäts- und Risikomanagements.

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Zenya in der Praxis

Was Zenya für Laboratorien leistet

Unterstützung bei laborspezifischen Standards

Muss Ihr medizinisches Labor die ISO 15189 erfüllen? Wenn ja, werden hohe Anforderungen an Qualität und Kompetenz gestellt. Unter anderem ist es wichtig, dass das Dokumentenmanagement, die Genehmigungen für das Personal, das Gerätemanagement und der Verbesserungszyklus in Ordnung sind.

Zenya unterstützt Labore bei der Einhaltung der ISO 15189 durch die digitale Sicherung von Prozessen und Dokumentationen in Bezug auf Qualität und Patientensicherheit. Mit Zenya können Sie Protokolle, Verfahren und SOPs zentral und versionsgesteuert verwalten, inklusive Lesebestätigung. Abweichungen und Beanstandungen werden strukturiert erfasst und nach etablierten CAPA-Workflows weiterverfolgt. Auch Risikomanagement und interne Audits sind einfach zu planen, durchzuführen und zu überwachen.

Verwaltung und Wartung von Geräten von A bis Z

In einem Labor kommen viele Geräte zum Einsatz. Dazu gehören Mikroskope, Inkubatoren, Autoklaven, Rührer und Heizplatten. Es ist wichtig, dass diese ordnungsgemäß funktionieren, aber die Verwaltung und Wartung aller Geräte und Maschinen ist mit viel Arbeit verbunden.

Zenya macht diesen Prozess einfach und zuverlässig. Mit der Zenya Card-Datei können Sie Geräte registrieren, einschließlich der dazugehörigen Handbücher, Wartungs- und Kalibrierungspläne. Die Mitarbeiter können über einen QR- oder NFC-Code direkt auf das richtige Dokument oder Meldeformular zugreifen, zum Beispiel im Falle einer Störung. Diese Störung kann automatisch mit einer Abweichung verknüpft werden, so dass ein reibungsloses Follow-up gewährleistet ist und nichts übersehen wird.

Optimale Rückverfolgbarkeit für zuverlässige Ergebnisse und Audits

Wenn Sie Laborforschung betreiben, möchten Sie, dass die Ergebnisse so genau und zuverlässig wie möglich sind. Deshalb ist es wichtig zu wissen, woher die Ergebnisse stammen: welche Materialien verwendet wurden, welche Proben entnommen wurden und welche Prozessschritte durchgeführt wurden.

Zenya verbessert die Rückverfolgbarkeit in Laboratorien. Alle Prozessschritte, Messwerte, Dokumentversionen und beteiligten Gutachter werden strukturiert erfasst. So entsteht ein lückenloser und zuverlässiger Prüfpfad, der es den Laboren ermöglicht, einfach nachzuweisen, wer was wann gemacht hat - genau das, was für den Nachweis und den erfolgreichen Abschluss von Audits benötigt wird.

Gut gemanagte Änderungskontrolle

Änderungsmanagement ist in Laboratorien wichtig, denn jede Änderung - sei es an einer Methode, einem Gerät oder einer Arbeitsanweisung - kann die Zuverlässigkeit der Ergebnisse beeinflussen. Bei einem guten Änderungsmanagement wird jede Anpassung sorgfältig bewertet, genehmigt und dokumentiert, bevor sie umgesetzt wird. Dies sichert die Qualität und die Einhaltung von Akkreditierungsanforderungen wie ISO 15189 oder ISO 17025.

Zenya bietet Kontrolle über das Änderungsmanagement. Mit unserer Lösung werden Änderungsanfragen Schritt für Schritt bearbeitet, einschließlich mehrstufiger Genehmigung und automatischer Aufzeichnung jeder Aktion. So bleibt der gesamte Prozess übersichtlich, nachvollziehbar und absolut revisionssicher.

Empfohlene Dienstleistungen

Zenya ist nicht nur ein Lieferant, sondern ein Entwicklungspartner von A bis Z

Zenya ist mehr als nur Software. Wir helfen Ihnen, intelligente Lösungen in Ihrem Unternehmen zu implementieren - ganz gleich, ob Sie gerade erst anfangen oder tiefer einsteigen wollen. Unsere Berater unterstützen Sie mit Anleitung, Beratung und Schulung.

Funktionales Anwendungsmanagement

Sie erhalten Unterstützung bei der täglichen Verwaltung und Weiterentwicklung von Zenya, damit die Software den sich ändernden Anforderungen und Prozessen gerecht wird.

Implementierung bewährter Verfahren

Holen Sie das Beste aus der Software heraus - mit einem effizienten Ansatz für die Implementierung von Zenya , der sich in der Praxis bewährt hat.

Schnellsuche

Verschaffen Sie sich einen schnellen Überblick darüber, wie Zenya in Ihrer Organisation eingesetzt wird, und zeigen Sie konkrete Verbesserungsmöglichkeiten auf, um die Software noch besser zu nutzen.

Optimierung

Setzen Sie Zenya intelligenter und effizienter ein, indem Sie die bestehende Einrichtung evaluieren und gezielte Verbesserungen auf der Grundlage Ihrer Ziele und Arbeitsweise vornehmen.

Erfolgsgeschichten

Lesen Sie, wie Zenya Kunden im Gesundheitswesen hilft, voranzukommen

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Häufig gestellte Fragen

Haben Sie noch Fragen? Wir helfen Ihnen gerne weiter

Können wir Zenya neben unserem LIMS-System verwenden?

Ja, das ist durchaus möglich. Zenya ist kein Ersatz für ein LIMS, sondern eine wertvolle Ergänzung. Während sich das LIMS auf die eigentlichen Labordaten und Analysen konzentriert, liegt der Schwerpunkt Zenya auf dem damit verbundenen Qualitäts- und Risikomanagement, wie Dokumentenmanagement, Abweichungen, Audits und CAPAs. Beide Systeme können gut nebeneinander funktionieren.

Wie hilft uns Zenya bei der Einhaltung von ISO 15189 oder ISO 17025?

Zenya unterstützt Laboratorien beim Aufbau und der Pflege eines Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen der ISO 15189 (medizinische Laboratorien) und der ISO 17025 (Prüf- und Kalibrierlaboratorien). Dazu gehören ein versionsgesteuertes Dokumentenmanagement, die Registrierung von Abweichungen und CAPAs, Risikomanagement, interne Audits und die Registrierung der Mitarbeiterkompetenzen. Alles wird rückverfolgbar aufgezeichnet und kann leicht für Akkreditierungen gemeldet werden.

Können Sie Audits und Inspektionen mit Zenya vorbereiten?

Ja. Mit Zenya können Sie interne Audits vollständig digital planen, durchführen und verfolgen. Sie können Fragebögen oder Checklisten im Voraus vorbereiten, Beobachtungen und Feststellungen aufzeichnen und Verbesserungsmaßnahmen verknüpfen. Alle Informationen werden automatisch protokolliert, so dass Sie jederzeit auf externe Inspektionen oder Akkreditierungsaudits vorbereitet sind.

Wie unterstützt Zenya die Rückverfolgbarkeit und Beweisführung?

Zenya zeichnet alle relevanten Schritte, Aktionen, Genehmigungen und Versionen in einem digitalen Audit Trail auf. Egal, ob es sich um ein Dokument, eine Abweichung, eine Änderung oder eine Risikobewertung handelt, Sie können immer sehen, wer was wann getan hat. Dies ist für die Nachvollziehbarkeit notwendig und fügt sich nahtlos in die Anforderungen an Nachweise bei Audits oder Akkreditierungen ein.

Können wir benutzerdefinierte Workflows für Abweichungen und CAPAs erstellen?

Unbedingt. Mit Zenya können Sie Arbeitsabläufe einrichten, die zu Ihren Prozessen und Akkreditierungsanforderungen passen. Denken Sie an Meldeformulare mit Pflichtfeldern, automatische Aufgabenzuweisungen, Eskalationen und definierte Genehmigungsschritte. So ist sichergestellt, dass Abweichungen und Beschwerden stets strukturiert bearbeitet und nachverfolgt werden.

Wie können wir Meldungen mit Geräten oder Prozessen verknüpfen?

Wenn Sie beispielsweise eine Störung oder Abweichung melden, können Sie in Zenya sofort die entsprechende Anlage oder den Prozessschritt auswählen. So erhält man einen klaren Überblick darüber, welche Anlagen häufiger in Meldungen involviert sind und erhält Einblick in Risiken und Verbesserungsmöglichkeiten. Dies ist auch für Trendanalysen oder Managementberichte wertvoll.

Können wir Dokumente über einen QR- oder NFC-Code mit Geräten verknüpfen?

Ja. In Zenya können Sie für jedes Gerät in der Kartei eine "Karte" erstellen, einschließlich Handbüchern, Protokollen und Wartungsplänen. Sie können diese Karte mit einem eindeutigen QR- oder NFC-Code verknüpfen. Wenn ein Mitarbeiter diesen vor Ort einscannt, erscheint sofort das richtige Dokument oder Berichtsformular. Dadurch entfällt das Suchen und die Sicherheit und Einhaltung der Vorschriften wird erhöht.

Wie unterstützt Zenya das Änderungsmanagement im Labor?

Mit Zenya können Sie Änderungsanfragen (Change Control) strukturiert verwalten. Jede Anfrage durchläuft vorgegebene Schritte, wie z. B. Risikobewertung, Genehmigung auf verschiedenen Ebenen und Maßnahmenplanung. Jeder Schritt wird automatisch protokolliert, so dass der gesamte Prozess nachvollziehbar ist. Dies macht die Änderungskontrolle transparent und revisionssicher.

Welche Implementierungs- und Managementunterstützung erhalten wir?

Als Kunde von Zenya durchlaufen Sie die folgenden vier festgelegten Schritte:

  1. Kickstart: In einem Erstgespräch wird genau ermittelt, was bereits gut läuft und wo Chancen liegen.
  2. Go Live: Wir sorgen für die Feinabstimmung der Lösung und machen sie einsatzbereit, damit Sie schnell loslegen können.
  3. Schulung: Die Benutzer erhalten praktische Erklärungen, damit sie die Software selbst anwenden können.
  4. Support: Jedem Kunden wird ein spezieller Zenya Customer Success Manager als Ansprechpartner für Fragen und zukünftige Optimierungen zugewiesen, während unser Service Desk für den täglichen Support und schnelle Hilfe bei technischen Problemen zur Verfügung steht.

So sind Sie nicht nur schnell einsatzbereit, sondern haben auch den laufenden Support immer zur Hand. Darüber hinaus steht unser Beraterteam für komplexere Fragen oder Optimierungen zur Verfügung.

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