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Laboratoires

Assurer la continuité dans un environnement hautement contrôlé

Dans un laboratoire, il est essentiel de mettre en place un système de gestion de la qualité, car vous devez respecter des critères de qualité stricts ainsi que la législation et la réglementation. Les procédures et les expériences sont soigneusement enregistrées, les écarts sont examinés de manière critique et des contrôles et inspections périodiques révèlent les points à améliorer. En outre, vous devez démontrer votre conformité à des normes telles que ISO 15189 et ISO 17025. Un système de gestion de la qualité garantit la continuité et permet de mieux gérer les risques.

Zenya vous aide dans ce domaine. Vous maîtrisez la qualité grâce à une solution fiable et intégrée. Avec Zenya, votre laboratoire répond à toutes les exigences en matière de qualité et de gestion des risques.

Zenya en pratique

Ce que Zenya fait pour les laboratoires

Soutien aux normes spécifiques aux laboratoires

Votre laboratoire médical doit-il se conformer à la norme ISO 15189 ? Dans ce cas, des normes élevées sont fixées en matière de qualité et de compétence. Il est notamment important que la gestion des documents, les autorisations du personnel, la gestion de l'équipement et le cycle d'amélioration soient en ordre.

Zenya aide les laboratoires à se conformer à la norme ISO 15189 en sécurisant numériquement les processus et la documentation relatifs à la qualité et à la sécurité des patients. Avec Zenya, vous pouvez gérer les protocoles, les procédures et les SOP de manière centralisée et contrôlée par version, y compris la confirmation de lecture. Les déviations et les plaintes sont enregistrées de manière structurée et suivies selon les flux de travail CAPA établis. La gestion des risques et les audits internes sont également faciles à planifier, à exécuter et à contrôler.

La gestion et la maintenance des équipements prises en charge de A à Z

De nombreux appareils sont utilisés dans un laboratoire. Il s'agit notamment des microscopes, des incubateurs, des autoclaves, des agitateurs et des plaques chauffantes. Il est important qu'ils fonctionnent correctement, mais la gestion et l'entretien de tous les appareils et machines représentent une charge de travail considérable.

Zenya rend ce processus simple et fiable. En utilisant le fichier Zenya Card, vous pouvez enregistrer l'équipement, y compris les manuels d'accompagnement, les calendriers de maintenance et d'étalonnage. Les employés peuvent utiliser un code QR ou NFC pour accéder directement au bon document ou au bon formulaire de rapport, par exemple en cas de dysfonctionnement. Ce dysfonctionnement peut être automatiquement lié à un écart, ce qui garantit un suivi sans faille et permet de ne rien oublier.

Traçabilité optimale pour des résultats et des audits fiables

Lorsque vous menez des recherches en laboratoire, vous souhaitez que les résultats soient aussi précis et fiables que possible. C'est pourquoi il est important de connaître l'origine des résultats : quels matériaux ont été utilisés, quels échantillons ont été prélevés et quelles étapes du processus ont été suivies.

Zenya améliore la traçabilité au sein des laboratoires. Toutes les étapes du processus, les valeurs mesurées, les versions des documents et les évaluateurs impliqués sont enregistrés de manière structurée. Cela crée une piste d'audit complète et fiable, permettant aux laboratoires de démontrer facilement qui a fait quoi et quand, ce qui est exactement ce qui est nécessaire pour prouver et réussir les audits.

Un contrôle du changement bien géré

La gestion du changement est importante dans les laboratoires car tout changement - qu'il concerne une méthode, un appareil ou une instruction de travail - peut affecter la fiabilité des résultats. Dans le cadre d'une bonne gestion du changement, chaque modification est soigneusement évaluée, approuvée et documentée avant d'être mise en œuvre. Cela garantit la qualité et la conformité aux exigences d'accréditation telles que ISO 15189 ou ISO 17025.

Zenya offre un contrôle sur la gestion du changement. Avec notre solution, les demandes de changement sont traitées étape par étape, y compris l'approbation à plusieurs niveaux et l'enregistrement automatique de chaque action. L'ensemble du processus reste ainsi clair, traçable et totalement auditable.

Services recommandés

Zenya n'est pas seulement un fournisseur, mais un partenaire de développement de A à Z.

Zenya est plus qu'un logiciel. Nous vous aidons à mettre en œuvre des solutions intelligentes au sein de votre organisation, que vous soyez en phase de démarrage ou que vous souhaitiez aller plus loin. Nos consultants sont là pour vous accompagner, vous conseiller et vous former.

Gestion des applications fonctionnelles

Bénéficiez d'un soutien dans la gestion quotidienne et le développement continu de Zenya, en veillant à ce que le logiciel corresponde à l'évolution des besoins et des processus.

Mise en œuvre des meilleures pratiques

Tirez le meilleur parti du logiciel grâce à une approche efficace de la mise en œuvre de Zenya , basée sur des pratiques qui ont fait leurs preuves dans la pratique.

Recherche rapide

Obtenez un aperçu rapide de la façon dont Zenya est utilisé au sein de votre organisation, avec des domaines concrets d'amélioration pour tirer le meilleur parti du logiciel.

Optimisation

Déployez Zenya de manière plus intelligente et plus efficace en évaluant la configuration existante et en apportant des améliorations ciblées en fonction de vos objectifs et de votre façon de travailler.

Histoires de réussite

Découvrez comment Zenya aide les clients du secteur de la santé à aller de l'avant.

Questions fréquemment posées

Vous avez des questions ? Nous nous ferons un plaisir de vous aider

Peut-on utiliser Zenya en même temps que notre système LIMS ?

Oui, c'est tout à fait possible. Zenya ne remplace pas un LIMS, mais constitue un complément précieux. Alors que le LIMS se concentre sur les données et les analyses de laboratoire proprement dites, Zenya se concentre sur la gestion de la qualité et des risques qui l'entourent, comme la gestion des documents, les déviations, les audits et les CAPA. Les deux systèmes peuvent fonctionner parallèlement.

Comment Zenya nous aide-t-il à nous conformer aux normes ISO 15189 ou ISO 17025 ?

Zenya aide les laboratoires à mettre en place et à maintenir un système de gestion de la qualité conforme aux exigences des normes ISO 15189 (laboratoires médicaux) et ISO 17025 (laboratoires d'essais et d'étalonnage). Cela comprend la gestion de documents contrôlés par version, l'enregistrement des déviations et des CAPA, la gestion des risques, les audits internes et l'enregistrement des compétences des employés. Tout est enregistré de manière traçable et facile à rapporter pour les accréditations.

Pouvez-vous préparer les audits et les inspections avec Zenya?

Oui. Avec Zenya , vous pouvez planifier, mener et suivre des audits internes de manière entièrement numérique. Vous pouvez préparer des questionnaires ou des listes de contrôle à l'avance, enregistrer les observations et les résultats, et lier les actions d'amélioration. Toutes les informations sont automatiquement enregistrées, de sorte que vous êtes toujours prêt pour les inspections externes ou les audits d'accréditation.

Comment Zenya soutient-elle la traçabilité et la preuve ?

Zenya enregistre toutes les étapes, actions, approbations et versions pertinentes dans une piste d'audit numérique. Qu'il s'agisse d'un document, d'un écart, d'un changement ou d'une évaluation des risques, vous pouvez toujours savoir qui a fait quoi et quand. Cela est nécessaire pour la traçabilité et répond parfaitement aux exigences en matière de preuves lors d'audits ou d'accréditations.

Peut-on créer des flux de travail personnalisés pour les déviations et les CAPA ?

Absolument. Avec Zenya, vous pouvez mettre en place des flux de travail adaptés à vos processus et à vos exigences en matière d'accréditation. Pensez à des formulaires de rapport avec des champs obligatoires, des attributions de tâches automatiques, des escalades et des étapes d'approbation définies. Cela garantit que les écarts et les plaintes sont toujours traités et suivis de manière structurée.

Comment lier les notifications aux équipements ou aux processus ?

Lorsque vous signalez un dysfonctionnement ou un écart, par exemple, vous pouvez immédiatement sélectionner l'équipement ou l'étape du processus concerné dans Zenya. Cela permet d'avoir une vue d'ensemble claire des actifs les plus fréquemment impliqués dans les rapports, ce qui donne un aperçu des risques et des opportunités d'amélioration. Cela est également utile pour les analyses de tendances ou les rapports de gestion.

Peut-on lier des documents à des appareils avec un code QR ou NFC ?

Oui. Dans Zenya, vous pouvez créer une "carte" pour chaque appareil dans le fichier Card, y compris les manuels, les protocoles et les calendriers de maintenance. Cette carte peut être associée à un code QR ou NFC unique. Lorsqu'un employé la scanne sur place, le bon document ou le bon formulaire de rapport apparaît immédiatement. Il n'est donc plus nécessaire de chercher et la sécurité et la conformité s'en trouvent renforcées.

Comment Zenya accompagne-t-elle la gestion du changement au sein du laboratoire ?

Zenya permet de gérer les demandes de changement (change control) de manière structurée. Chaque demande passe par des étapes prédéterminées, telles que l'évaluation des risques, l'approbation à différents niveaux et la planification des actions. Chaque étape est automatiquement enregistrée, de sorte que l'ensemble du processus est traçable. Le contrôle des changements est ainsi transparent et à l'épreuve des audits.

De quelle assistance à la mise en œuvre et à la gestion disposons-nous ?

En tant que client de Zenya, vous passez par les quatre étapes suivantes :

  1. Kickstart : lors d'une réunion d'accueil, nous dressons une carte précise de ce qui va bien et des possibilités qui s'offrent à nous.
  2. Go live : nous affinons la solution et la rendons prête à l'emploi, afin que vous puissiez démarrer rapidement.
  3. Instruction : les utilisateurs reçoivent des explications pratiques afin d'apprendre à utiliser le logiciel eux-mêmes.
  4. Support: chaque client se voit attribuer un Customer Success Manager Zenya dédié comme point de contact pour les questions et les optimisations futures, tandis que notre service desk est disponible pour un support quotidien et une aide rapide pour les problèmes techniques.

Cela vous permet non seulement d'être rapidement opérationnel, mais aussi de bénéficier d'une assistance permanente. En outre, notre équipe de consultants est à votre disposition pour les questions plus complexes ou les optimisations.

Que faire si ma question ne figure pas dans cette liste ?

N'hésitez pas à nous contacter - nous serons ravis de vous aider personnellement !

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