Assurer la continuité dans un environnement hautement contrôlé
Dans un laboratoire, il est essentiel de mettre en place un système de gestion de la qualité, car vous devez respecter des critères de qualité stricts ainsi que la législation et la réglementation. Les procédures et les expériences sont soigneusement enregistrées, les écarts sont examinés de manière critique et des contrôles et inspections périodiques révèlent les points à améliorer. En outre, vous devez démontrer votre conformité à des normes telles que ISO 15189 et ISO 17025. Un système de gestion de la qualité garantit la continuité et permet de mieux gérer les risques.
Zenya vous aide dans ce domaine. Vous maîtrisez la qualité grâce à une solution fiable et intégrée. Avec Zenya, votre laboratoire répond à toutes les exigences en matière de qualité et de gestion des risques.
Zenya en pratique
Votre laboratoire médical doit-il se conformer à la norme ISO 15189 ? Dans ce cas, des normes élevées sont fixées en matière de qualité et de compétence. Il est notamment important que la gestion des documents, les autorisations du personnel, la gestion de l'équipement et le cycle d'amélioration soient en ordre.
Zenya aide les laboratoires à se conformer à la norme ISO 15189 en sécurisant numériquement les processus et la documentation relatifs à la qualité et à la sécurité des patients. Avec Zenya, vous pouvez gérer les protocoles, les procédures et les SOP de manière centralisée et contrôlée par version, y compris la confirmation de lecture. Les déviations et les plaintes sont enregistrées de manière structurée et suivies selon les flux de travail CAPA établis. La gestion des risques et les audits internes sont également faciles à planifier, à exécuter et à contrôler.
De nombreux appareils sont utilisés dans un laboratoire. Il s'agit notamment des microscopes, des incubateurs, des autoclaves, des agitateurs et des plaques chauffantes. Il est important qu'ils fonctionnent correctement, mais la gestion et l'entretien de tous les appareils et machines représentent une charge de travail considérable.
Zenya rend ce processus simple et fiable. En utilisant le fichier Zenya Card, vous pouvez enregistrer l'équipement, y compris les manuels d'accompagnement, les calendriers de maintenance et d'étalonnage. Les employés peuvent utiliser un code QR ou NFC pour accéder directement au bon document ou au bon formulaire de rapport, par exemple en cas de dysfonctionnement. Ce dysfonctionnement peut être automatiquement lié à un écart, ce qui garantit un suivi sans faille et permet de ne rien oublier.
Lorsque vous menez des recherches en laboratoire, vous souhaitez que les résultats soient aussi précis et fiables que possible. C'est pourquoi il est important de connaître l'origine des résultats : quels matériaux ont été utilisés, quels échantillons ont été prélevés et quelles étapes du processus ont été suivies.
Zenya améliore la traçabilité au sein des laboratoires. Toutes les étapes du processus, les valeurs mesurées, les versions des documents et les évaluateurs impliqués sont enregistrés de manière structurée. Cela crée une piste d'audit complète et fiable, permettant aux laboratoires de démontrer facilement qui a fait quoi et quand, ce qui est exactement ce qui est nécessaire pour prouver et réussir les audits.
La gestion du changement est importante dans les laboratoires car tout changement - qu'il concerne une méthode, un appareil ou une instruction de travail - peut affecter la fiabilité des résultats. Dans le cadre d'une bonne gestion du changement, chaque modification est soigneusement évaluée, approuvée et documentée avant d'être mise en œuvre. Cela garantit la qualité et la conformité aux exigences d'accréditation telles que ISO 15189 ou ISO 17025.
Zenya offre un contrôle sur la gestion du changement. Avec notre solution, les demandes de changement sont traitées étape par étape, y compris l'approbation à plusieurs niveaux et l'enregistrement automatique de chaque action. L'ensemble du processus reste ainsi clair, traçable et totalement auditable.
Services recommandés
Zenya est plus qu'un logiciel. Nous vous aidons à mettre en œuvre des solutions intelligentes au sein de votre organisation, que vous soyez en phase de démarrage ou que vous souhaitiez aller plus loin. Nos consultants sont là pour vous accompagner, vous conseiller et vous former.
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