Slimme software voor kwalitatief goede zorg van mens tot mens.BUSINESS SOLUTION
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) en GxP zijn veiligheids- en kwaliteitssystemen in de farmaceutische en life sciences-industrie en binnen laboratoria. GxP begint met Good en eindigt met Practice, ertussenin staat de naam van het betreffende systeem. Voor organisaties die werken met Zenya én die willen komen tot Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP), Good Clinical Practice (GCP) of Good Documentation Practice (GDP) moet ook de inrichting van onze software gevalideerd worden. De business solution Zenya Validatie ondersteunt je hierbij.
Gebruik de expertise van Zenya om je validatieproces te ondersteunen en te versnellen
Laat je ontzorgen en richt je eigen kennis op de andere aspecten van certificering
Kies voor een doelgerichte aanpak voor GxP, GAMP en andere certificeringen, waarbij softwarevalidatie van belang is
Organisaties die hulp willen bij het valideren van de inrichting van hun Zenya software, hebben soms zelf geen of te weinig tijd en capaciteit beschikbaar hiervoor. Validatie is dan ook een veelomvattende en tijdrovende activiteit, zeker als je niet volledig thuis bent in de inrichting van de software.
Met onze expertise bespaar je veel tijd en kun je rekenen op kwalitatieve documentatie voor de validatie. Onze functioneel beheerders kennen de software door en door én zijn in staat om de inrichting van jouw Zenya software snel te doorgronden. Zo kunnen we snel de juiste stappen nemen om verbeteringen door te voeren en configuraties te documenteren. Dat zorgt voor een efficiënt validatieproces. Je kunt er ook voor kiezen om je door ons te laten ondersteunen bij een periodieke validatie, bijvoorbeeld na Zenya software-updates die gevolgen kunnen hebben voor validaties.
Bij de aanschaf van de software helpen we je met de User Requirements Specification door een document op te stellen met de specificaties van de gebruikerseisen. Ook zorgen wij ervoor dat er uitgebreide testmaterialen en informatie over testing van Zenya op afroep voor jouw organisatie beschikbaar is.
Tijdens de implementatiefase ga je samen met de consultant aan de slag om de inrichting vast te leggen. Hierna kunnen we je voorzien van een checklist op maat van deze inrichting om de software en de inrichting te testen. Na deze testfase voorzien we je van configuration specification-documenten, die in detail de gemaakte configuraties omschrijven.
Bij Zenya updates kan het voorkomen dat de software dusdanig wijzigt, dat je opnieuw moet gaan testen. Wij kunnen je dan helpen met checklists, specifiek gericht op jouw Zenya configuratie. Op basis hiervan kun je de configuratie testen in de testomgeving, zodat de validatie weer in orde is na het updaten van de productieomgeving.
De business solution Zenya Validatie is ontwikkeld voor klanten die moeten voldoen aan GxP, GAMP of andere certificeringen, waarbij de validatie van de software-inrichting een belangrijk item is. Vaak zijn dit klanten in de farmaceutische en life sciences-industrie en in laboratoria.
Past deze solution helemaal bij jouw organisatie? Tijdens een gesprek kunnen we je meer vertellen over de mogelijkheden. Neem contact met ons op.
Wanneer je voor deze solution kiest, is het goed om te weten wat er allemaal bij inbegrepen is.
Dit is wat je mag verwachten van de business solution “Zenya Validatie”:
Ben je geïnteresseerd in de Zenya solutions en wil je meer weten over één of meerdere oplossingen? Laat het ons dan weten. Wij gaan graag met je in gesprek over de mogelijkheden voor jouw organisatie.