Den bedste software til kvalitets- og risikostyring.FORRETNINGSLØSNING
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) og GxP er sikkerheds- og kvalitetssystemer i den farmaceutiske og biovidenskabelige industri og inden for laboratorier. GxP begynder med Good og slutter med Practice, med navnet på systemet derimellem. For organisationer, der arbejder med Zenya og ønsker at opnå Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP), Good Clinical Practice (GCP) eller Good Documentation Practice (GDP), skal designet af vores software også valideres. Forretningsløsningen Zenya Validation støtter dig i denne proces.
Brug Infolands ekspertise til at understøtte og fremskynde din valideringsproces
Tillad dig selv at blive aflastet og fokusere din egen viden på de andre aspekter af certificering
Få en målrettet tilgang til GxP, GAMP og andre certificeringer, hvor softwarevalidering er vigtig
For organisationer, der ønsker hjælp til at validere opsætningen af deres Zenya-software, har de nogle gange kun lidt eller ingen tid og kapacitet til rådighed til dette selv. Validering er derfor en omfattende og tidskrævende aktivitet, især hvis du ikke er fuldt fortrolig med softwarens design.
Vores ekspertise vil spare dig for en masse tid, og du kan regne med dokumentation af høj kvalitet til validering. Med vores funktionelle administratorer kender vi softwaren ud og ind og er i stand til hurtigt at forstå designet af din Zenya-software. Det gør os i stand til hurtigt at tage de rigtige skridt til at implementere forbedringer og dokumentere konfigurationer. Det sikrer en effektiv valideringsproces. Derudover kan du vælge at få os til at støtte dig med periodiske valideringer, for eksempel efter Zenya-softwareopdateringer, der kan påvirke valideringer.
Når du anskaffer softwaren, hjælper vi dig med brugerkravspecifikationen ved at udarbejde et dokument med brugerkravspecifikationer. Vi leverer også omfattende testmaterialer og information om test fra Zenya efter behov til din organisation.
I implementeringsfasen vil du arbejde sammen med konsulenten om at etablere opsætningen. Vi kan derefter give dig en tjekliste, der er skræddersyet til denne opsætning, så du kan teste softwaren og opsætningen. Efter denne testfase giver vi dig konfigurationsspecifikationsdokumenter, som i detaljer beskriver de foretagne konfigurationer.
Under Zenya-opdateringer kan softwaren ændre sig på en sådan måde, at du er nødt til at teste igen. I så fald kan vi hjælpe dig med tjeklister specifikt til din Zenya-konfiguration. Baseret på disse kan du teste konfigurationen i testmiljøet, så valideringen igen er i orden efter opdateringen af produktionsmiljøet.
Forretningsløsningen Zenya Validation er udviklet til kunder, der skal overholde GxP, GAMP eller andre certificeringer, hvor validering af softwareopsætningen er et vigtigt element. Det er ofte kunder i den farmaceutiske og biovidenskabelige industri og laboratorier.
Tror du, at denne løsning passer til din organisation? Vi kan fortælle dig mere om mulighederne i løbet af en samtale. Tag kontakt til os.
Når man vælger denne løsning, er det godt at vide, hvad der er inkluderet.
Det er, hvad du kan forvente af forretningsløsningen “Zenya-validering”:
Er du interesseret i Zenya-løsningerne, og vil du vide mere om en eller flere af dem?
Så lad os det vide. Vi vil med glæde diskutere mulighederne for din organisation.