Den bästa programvaran för kvalitets- och riskhantering.AFFÄRSLÖSNING
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) och GxP är säkerhets- och kvalitetssystem inom läkemedels- och biovetenskapsbranschen samt inom laboratorier. GxP börjar med Good och slutar med Practice, med namnet på systemet däremellan. För organisationer som arbetar med Zenya och vill uppnå Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP), Good Clinical Practice (GCP) eller Good Documentation Practice (GDP), måste även designen av vår programvara valideras. Affärslösningen Zenya Validation stödjer er i denna process.
Använd Infolands expertis för att stödja och påskynda din valideringsprocess
Avlasta dig själv och fokusera din egen kunskap på de andra aspekterna av certifiering
Få en målinriktad strategi för GxP, GAMP och andra certifieringar där validering av programvara är viktigt
Organisationer som vill ha hjälp med att validera konfigurationen av sin Zenya-programvara har ibland lite eller ingen tid och kapacitet att göra detta själva. Validering är därför en omfattande och tidskrävande aktivitet, särskilt om man inte är helt insatt i hur programvaran är utformad.
Vår expertis sparar dig mycket tid och du kan räkna med högkvalitativ dokumentation för validering. Med våra funktionella administratörer kan vi programvaran utan och innan och kan snabbt förstå utformningen av din Zenya-programvara. Det gör att vi snabbt kan vidta rätt åtgärder för att genomföra förbättringar och dokumentera konfigurationer. Detta säkerställer en effektiv valideringsprocess. Dessutom kan du välja att låta oss hjälpa dig med periodiska valideringar, till exempel efter uppdateringar av Zenya-programvaran som kan påverka valideringarna.
När ni förvärvar programvaran hjälper vi er med kravspecifikationen genom att förbereda ett kravspecifikationsdokument. Vi tillhandahåller också omfattande testmaterial och information om testning från Zenya efter behov av din organisation.
I implementeringsfasen kommer ni att arbeta med konsulten för att etablera installationen. Vi kan sedan förse er med en checklista som är skräddarsydd för denna installation så att ni kan testa programvaran och installationen. Efter denna testfas förser vi er med konfigurationsspecifikationsdokument som i detalj beskriver de konfigurationer som gjorts.
Under Zenya-uppdateringar kan programvaran ändras på ett sådant sätt att du behöver testa igen. I så fall kan vi hjälpa dig med checklistor som är specifika för din Zenya-konfiguration. Utifrån dessa kan ni testa konfigurationen i testmiljön så att valideringen återigen är i sin ordning efter uppdateringen av produktionsmiljön.
Affärslösningen Zenya Validation är utformad för kunder som behöver följa GxP, GAMP eller andra certifieringar där validering av programvaruinställningen är en viktig del. Detta är ofta kunder inom läkemedels- och life science-industrin samt laboratorier.
Tror du att den här lösningen är rätt för din organisation? Vi kan berätta mer om möjligheterna under ett samtal. Ta kontakt med oss.
När du väljer den här lösningen är det bra att veta vad som ingår.
Det här är vad du kan förvänta dig av affärslösningen ”Zenya Validation”:
Är du intresserad av Zenyas lösningar och vill veta mer om en eller flera av dem?
Hör då av dig till oss. Vi diskuterar gärna möjligheterna för din organisation.