Continuïteit borgen in een sterk gecontroleerde omgeving
In een laboratorium is het hebben van een kwaliteitsmanagementsysteem noodzakelijk, want je dient te voldoen aan strenge kwaliteitscriteria en wet- en regelgeving. Procedures en experimenten worden nauwkeurig vastgelegd, er wordt kritisch gekeken naar eventuele afwijkingen, en periodieke checks en inspecties leggen eventuele verbeterpunten bloot. Bovendien moet je aantoonbaar voldoen aan normen als ISO 15189 en ISO 17025. Met een kwaliteitsmanagementsysteem borg je de continuïteit én kun je risico’s beter beheersen.
Zenya helpt je hierbij. Je krijgt grip op kwaliteit met één betrouwbare, geïntegreerde oplossing. Met Zenya voldoe je als laboratorium aan alle eisen op het gebied van kwaliteits- en risicomanagement.
Zenya in de praktijk
Dient jouw medisch laboratorium te voldoen aan de ISO 15189? Dan worden er hoge eisen gesteld aan kwaliteit en competentie. Het is onder andere belangrijk om documentbeheer, bevoegdheden van personeel, apparatuurbeheer en de verbetercyclus op orde te hebben.
Zenya ondersteunt laboratoria bij het voldoen aan ISO 15189 door processen en documentatie rondom kwaliteit en patiëntveiligheid digitaal te borgen. Met Zenya beheer je werkinstructies, protocollen en SOP’s centraal en versiegestuurd, inclusief leesbevestiging. Afwijkingen en klachten worden gestructureerd geregistreerd en opgevolgd volgens vastgestelde CAPA-workflows. Ook risicobeheersing en interne audits zijn eenvoudig te plannen, uit te voeren en te monitoren.
Binnen een laboratorium zijn veel apparaten in omloop. Denk hierbij aan microscopen, incubatoren, autoclaven, roerders en warmhoudplaten. Het is belangrijk dat deze goed functioneren, maar het beheren en onderhouden van álle apparaten en machines is veel werk.
Zenya maakt dit proces eenvoudig en betrouwbaar. Via de Kaartenbak registreer je apparatuur inclusief bijbehorende handleidingen, onderhouds- en kalibratieschema’s. Medewerkers kunnen met een QR- of NFC-code direct het juiste document of meldformulier oproepen, bijvoorbeeld bij een storing. Die storing kan vervolgens automatisch gekoppeld worden aan een afwijking, zodat opvolging geborgd is en niets over het hoofd wordt gezien.
Bij laboratoriumonderzoek wil je dat de resultaten zo nauwkeuring en betrouwbaar mogelijk zijn. Daarom is het belangrijk om te weten wat de herkomst van resultaten is: welke materialen er zijn gebruikt, welke monsters zijn genomen en welke processtappen er zijn genomen.
Zenya versterkt de traceerbaarheid binnen laboratoria. Alle processtappen, meetwaarden, versies van documenten en betrokken beoordelaars worden gestructureerd vastgelegd. Zo ontstaat een complete en betrouwbare audittrail, waarmee laboratoria eenvoudig kunnen aantonen wie wat wanneer heeft gedaan, precies wat nodig is voor bewijsvoering en het succesvol doorlopen van audits.
Wijzigingsbeheer is belangrijk binnen laboratoria omdat elke verandering — of het nu gaat om een methode, apparaat of werkinstructie — invloed kan hebben op de betrouwbaarheid van resultaten. Met goed wijzigingsbeheer wordt elke aanpassing zorgvuldig beoordeeld, goedgekeurd en gedocumenteerd voordat deze wordt doorgevoerd. Zo blijft de kwaliteit geborgd en voldoe je aan de eisen van accreditaties zoals ISO 15189 of ISO 17025.
Zenya biedt grip op wijzigingsbeheer. Met onze oplossing worden wijzigingsverzoeken stap voor stap doorlopen, inclusief goedkeuring op meerdere niveaus en automatische vastlegging van elke handeling. Zo blijft het hele proces overzichtelijk, herleidbaar en volledig auditproof.
Aanbevolen diensten
Zenya is meer dan software. We denken mee over hoe je oplossingen slim inzet in jouw organisatie. Of je nu net begint of juist wilt verdiepen. Onze consultants helpen je verder met ondersteuning, advies en trainingen.
Succesverhalen
Veelgestelde vragen
Vraag een persoonlijke demo aan, zodat we online of op locatie de mogelijkheden kunnen bespreken.